ความต้องการทั่วโลกสำหรับAshwagandha (Withania somnifera)ยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง โดยพัฒนาจากสมุนไพรอายุรเวทแบบดั้งเดิมมาเป็นหนึ่งในส่วนผสมที่ได้รับความนิยมมากที่สุดในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารและโภชนาการเชิงหน้าที่ในปัจจุบัน สำหรับแบรนด์อาหารเสริมและผู้ผลิตอาหารเชิงหน้าที่ ความต้องการที่เพิ่มขึ้นนี้สร้างโอกาสทางธุรกิจที่น่าตื่นเต้น—แต่ก็นำมาซึ่งข้อควรพิจารณาด้านกฎระเบียบใหม่ๆ ด้วยเช่นกัน
ความแตกต่างระหว่างการห้ามใช้อย่างสิ้นเชิงของเดนมาร์กกับแนวทางด้านกฎระเบียบที่ยืดหยุ่นกว่าของสหรัฐอเมริกา แสดงให้เห็นว่าตลาดต่างๆ กำลังเดินหน้าไปในทิศทางที่แตกต่างกันอย่างไร สำหรับบริษัท B2B ที่กำลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ ผลิต หรือส่งออกผลิตภัณฑ์ การทำความเข้าใจความแตกต่างด้านกฎระเบียบเหล่านี้เป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่งต่อความสำเร็จในตลาดระยะยาว


ในเดือนเมษายน 2023 เดนมาร์กได้สั่งห้ามใช้สารสกัด Ashwagandha ในผลิตภัณฑ์เสริมอาหารอย่างเป็นทางการ การตัดสินใจครั้งนี้ ซึ่งอิงจากการประเมินของมหาวิทยาลัยเทคนิคแห่งเดนมาร์ก (DTU) เป็นไปตามหลักการป้องกันล่วงหน้า (Precautionary Principle) ผู้กำกับดูแลสรุปว่าหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ในปัจจุบันไม่เพียงพอที่จะกำหนดระดับการบริโภคที่ปลอดภัย โดยอ้างถึงข้อกังวลเกี่ยวกับผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นต่อการทำงานของต่อมไทรอยด์ และรายงานประวัติการใช้แบบดั้งเดิมในระหว่างตั้งครรภ์
แนวทางระมัดระวังนี้กำลังได้รับความสนใจเพิ่มขึ้นทั่วทั้งยุโรป ฝรั่งเศส เบลเยียม และเนเธอร์แลนด์ได้นำคำแนะนำที่เข้มงวดยิ่งขึ้นมาใช้ หรือกำลังทบทวนนโยบายของตนเอง ในขณะที่หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (HoA) ยังคงประเมินว่าจำเป็นต้องมีการดำเนินการในระดับสหภาพยุโรปที่กว้างขึ้นหรือไม่
หากยุโรปเป็นหนึ่งในตลาดเป้าหมายของคุณ การวางแผนด้านกฎระเบียบควรเริ่มตั้งแต่ช่วงต้นของการพัฒนาผลิตภัณฑ์ แบรนด์อาจจำเป็นต้องกำหนดกลุ่มผู้ใช้ให้ชัดเจน งดเว้นกลุ่มที่อ่อนไหว เช่น หญิงตั้งครรภ์หรือผู้ที่มีความผิดปกติเกี่ยวกับต่อมไทรอยด์ หรือเตรียมสูตรทางเลือกที่สามารถปรับเปลี่ยนให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบในอนาคต
สหรัฐอเมริกายังคงเป็นหนึ่งในตลาดที่ใหญ่ที่สุดและเคลื่อนไหวมากที่สุดสำหรับ Ashwagandha ภายใต้กฎหมายอาหารเสริมเพื่อสุขภาพและการศึกษา (DSHEA) FDA จัดให้ Ashwagandha เป็นผลิตภัณฑ์เสริมอาหารจากพฤกษชาติ ผู้ผลิตสามารถทำตลาดผลิตภัณฑ์ได้โดยไม่ต้องขออนุมัติล่วงหน้า ตราบใดที่หลีกเลี่ยงการกล่าวอ้างการรักษาหรือการป้องกันโรค โดยไม่ได้รับอนุญาต
แม้ว่าการเข้าสู่ตลาดจะค่อนข้างตรงไปตรงมา แต่การแข่งขันกลับมุ่งเน้นไปที่คุณภาพของผลิตภัณฑ์มากขึ้นเรื่อยๆ เนื่องจากผลิตภัณฑ์เสริมอาหารไม่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ก่อนการจำหน่าย แบรนด์ต่างๆ จึงให้ความสำคัญมากขึ้นกับความสม่ำเสมอของส่วนผสม การทดสอบ และความโปร่งใสของห่วงโซ่อุปทาน
ผู้ซื้อในปัจจุบันคาดหวังมากกว่าส่วนผสมพฤกษชาติพื้นฐาน ไม่ว่าจะจัดหาสารสกัด Ashwagandha หรือผงสกัด Ashwagandha ทีมจัดซื้อก็ร้องขอเอกสารประกอบรุ่นการผลิตที่ครบถ้วน ปริมาณ withanolide ที่เป็นมาตรฐาน การทดสอบจากบุคคลที่สาม และแนวปฏิบัติการผลิตที่เชื่อถือได้ เพื่อสนับสนุนทั้งการปฏิบัติตามกฎระเบียบและความเชื่อมั่นของผู้บริโภค
ข้อควรพิจารณาที่สำคัญอีกประการหนึ่งคือส่วนใดของพืชที่นำมาใช้
ในอินเดีย กฎระเบียบล่าสุดได้จำกัดการใช้งานในอาหารหลายประเภทให้ใช้เฉพาะส่วนผสมจากราก 100% เนื่องจากใบมีสาร Withaferin A ในระดับที่สูงกว่าโดยธรรมชาติ ในทางตรงกันข้าม ตลาดสหรัฐฯ ยังคงยอมรับและใช้สูตรสมุนไพรทั้งต้น (รากและใบ) อย่างกว้างขวาง
ผงสกัด Ashwagandha แบบทั้งต้นให้โปรไฟล์ไฟโตเคมีคอลที่กว้างกว่า และสามารถเป็นตัวเลือกที่คุ้มค่าสำหรับแบรนด์ที่มุ่งเป้าไปยังอเมริกาเหนือและตลาดอื่นๆ ที่มีกฎระเบียบที่ยืดหยุ่นกว่า
ไม่ว่ากลยุทธ์ของคุณจะต้องการสารสกัดสมุนไพรทั้งต้นที่มีความเข้มข้นสูงสำหรับตลาดสหรัฐฯ หรือต้องการคุณลักษณะเฉพาะแบบรากล้วน 100% สำหรับยุโรป การเลือกผู้จัดหาส่วนผสมที่เหมาะสมจะช่วยให้การขยายตลาดทั่วโลกเป็นไปอย่างราบรื่นยิ่งขึ้น
ที่ Natural Field เราทำมากกว่าการจัดหาส่วนผสม เราช่วยแบรนด์นำทางกฎระเบียบที่เปลี่ยนแปลงไป พร้อมทั้งรักษาคุณภาพผลิตภัณฑ์ที่สม่ำเสมอและความน่าเชื่อถือในการจัดหา
ในฐานะผู้ผลิตและผู้จัดหาสารสกัด Ashwagandha และผงสกัด Ashwagandha อย่างมืออาชีพ เรามอบโซลูชันที่ปรับแต่งตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของตลาดเป้าหมายของคุณ
การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด: ทุกรุ่นการผลิตผ่านการทดสอบอย่างครอบคลุมทั้งภายในองค์กรและจากบุคคลที่สาม เรามีเอกสารประกอบที่ครบถ้วน รวมถึงใบรับรองการวิเคราะห์ (COAs) รายงานโลหะหนัก การทดสอบสารตกค้างจากยาฆ่าแมลง และคุณลักษณะเฉพาะของ withanolide ตามมาตรฐาน
การสนับสนุนด้านกฎระเบียบ: ผู้เชี่ยวชาญด้านเทคนิคและกฎระเบียบของเราทำงานอย่างใกล้ชิดกับทีม R&D ของคุณ เพื่อช่วยให้แน่ใจว่าวัตถุดิบของคุณเป็นไปตามข้อกำหนดการนำเข้าและความคาดหวังของลูกค้าในตลาดต่างๆ
กฎระเบียบมีการพัฒนาอย่างต่อเนื่อง แต่การจัดหาส่วนผสมของคุณไม่จำเป็นต้องซับซ้อนมากขึ้น

หากคุณกำลังวางแผนผลิตภัณฑ์ Ashwagandha ตัวต่อไป เราพร้อมให้ความช่วยเหลือ ติดต่อ Natural Field เพื่อขอตัวอย่างในปริมาณมาก คุณลักษณะเฉพาะของผลิตภัณฑ์ หรือหารือเกี่ยวกับตัวเลือกส่วนผสมที่ดีที่สุดสำหรับตลาดเป้าหมายของคุณ
เอกสารอ้างอิง
https://www.mcgill.ca/oss/article/critical-thinking-health-and-nutrition/why-did-denmark-ban-ashwagandha
https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11403136/